二十二、药品管理法及其实施条例

1.【题目id: 12249以下哪项不是药品的范畴

A. 抗生素B. 血液C. 疫苗D. 血液制品E. 血清

2.【题目id: 12250某乡村医疗点擅自向非法药品销售者购买药物用于病人治疗,差点引发病人死亡。经权威机构调查鉴定后,确认该药物为假冒伪劣产品。该判定所依据的事实是什么?

A. 药品外包装未注明使用期限B. 药品私自混入色素C. 药品的直接接触包装材质未获得官方批准D. 药品已过使用期限E. 药品含有的成分与国家规定的药品标准不一致

3.【题目id: 12251医师与药品生产企业达成回扣协议后,哪个部门负责对医师的违法行为进行行政处罚并收缴非法所得?

A. 药品监督管理部门B. 工商行政管理部门C. 监察部门D. 消费者权益保护协会E. 卫生行政部门

4.【题目id: 12252某县药品监督管理机构在接到报告某药房将保健食品当作药品销售给顾客之后,迅速对该药房进行了调查处理,并根据《药品管理法》的相关规定,对其销售的保健食品进行了如何定性?

A. 作为假药处理的药品B. 假药C. 食品D. 劣质药品E. 作为劣质药品处理的药品

5.【题目id: 12253按假药论处的药品是

A. 药品上未注明使用期限的B. 私自加入调味剂的药品C. 篡改了制造批次号的药品D. 已过期的药品E. 受到污染的药品

6.【题目id: 12254某药品监督管理机构收到数位患有眼部疾病的病人投诉,称在某县级医院眼科接受治疗时使用的药物导致了“眼内炎”的发生。经过该药品监管机构的调查确认,发现该药物属于假药,其法律依据是什么?

A. 没有标示有效期限B. 没有标示生产批次号码C. 未获批准的进口药品D. 已超出有效期限E. 私自加入色素

7.【题目id: 12255以下哪项是按照“假药论处”的

A. 超过有效期的药品B. 所注明的适应证超出规定范围的药品C. 更改有效期的药品D. 药品成分的含量不符合国家药品标准的药品E. 未注明有效期的药品

8.【题目id: 12257某市药监局接到公众投诉,指出一家药房销售假药,并提供了购买的药品样本。经药监局核实,发现该药品属于假药。请问这种情况是指的是什么?

A. 药品已过期B. 药品成分与国家规定的不一致C. 未经许可添加色素D. 药品成分浓度与国家标准不符E. 篡改了生产批次号码

9.【题目id: 12258下列关于劣药的说法中,哪项是不正确的?

A. 药品中的成分含量与国家药品标准不一致的被视为伪劣药品B. 药品中的成分与国家药品标准所规定的成分不同的被视为伪劣药品C. 未标明生产批号的药品被视为劣质药品处理D. 篡改生产批号的药品被视为劣质药品处理E. 未经许可的直接接触药品的包装材料和容器的药品被视为劣质药品处理

10.【题目id: 12259医疗机构在配备药学技术人员时,这些人员必须是如何认定的?

A. 学历认定B. 资历认定C. 资格认定D. 资质认定E. 执业认定

11.【题目id: 12260医疗机构从事药剂技术工作必须配备什么

A. 保证制剂质量的设施B. 管理制度C. 检验仪器D. 相应的卫生条件E. 依法经过资格认定的药学技术人员

12.【题目id: 12261医疗机构在配制临床所需且市场无供应的制剂时,必须得到哪个部门的批准?

A. 省级卫生行政部门B. 县级卫生行政部门C. 省级药品监督管理部门D. 地市级药品监督管理部门E. 省级工商行政管理部门

13.【题目id: 12262负责审批医疗机构自配市场上缺乏的麻醉和精神药品制剂的机构是哪一个?

A. 省级卫生行政部门B. 市级药品监督管理部门所在社区C. 省级药品监督管理部门D. 市级卫生行政部门所在社区E. 县级卫生行政部门

14.【题目id: 12263若医院需为危重患者配制尚未备有的药物,应向哪个机构提交申请?

A. 省卫健委B. 市医学会C. 市卫健委D. 省医学会E. 省级药品监督管理局

15.【题目id: 12264医疗机构在识别与药物使用相关的重大不良反应时,应迅速上报给哪些部门?

A. 药品监督管理部门和卫生计生行政部门B. 药品检验机构和疾病预防控制机构C. 卫生监督机构和卫生计生行政部门D. 疾病预防控制机构和卫生监督机构E. 药品生产主管部门和药品经营主管部门

16.【题目id: 12265非处方药的甲类和乙类分类标准是什么?

A. 有效性B. 安全性C. 可及性D. 稳定性E. 经济性

17.【题目id: 12266患者在省级人民医院遭遇药品不良反应后,应当向哪个机构进行报告?

A. 医学会B. 省级人民政府C. 省级人民法院D. 省级人民政府执法部门E. 省级药品监督管理部门和卫生行政部门

18.【题目id: 12267根据《药品不良反应管理办法》,医疗机构需在多少天内上报新出现的已知药品不良反应?

A. 3天B. 5天C. 7天D. 10天E. 15天

19.【题目id: 12268新的或严重的药品不良反应发现后应在多少天内向有关部门报告?

A. 3天B. 5天C. 7天D. 及时报告E. 15天

20.【题目id: 12269以下哪类药品不属于国家特殊管理范畴?

A. 麻醉药品B. 疫苗C. 精神药品D. 医用毒性药品E. 放射性药品

21.【题目id: 12270负责审批医疗机构获得使用麻醉药品和第一类精神药品权限的机构是

A. 设区的市级人民政府卫生主管部门B. 设区的县级人民政府卫生主管部门C. 设区的省级人民政府卫生主管部门D. 设区的市级公安部门E. 医学会

22.【题目id: 12271根据《药品管理法》,F药厂与医院医师达成开具其药品处方并提供提成的行为被曝光后,应由哪个部门对F药厂实施行政处罚?

A. 药品监督管理部门B. 工商行政管理部门C. 税务管理部门D. 医疗保险部门E. 卫生行政部门

23.【题目id: 12272F药厂的销售人员与某医院的医生达成协议,医生开具处方时优先使用F药厂的药品,并根据用药量给予回扣。此行为被揭露后,根据《药品管理法》的规定,有权对F药厂实施行政处罚的机构是

A. 药品监督管理部门B. 工商行政管理部门C. 税务管理部门D. 医疗保险部门E. 卫生行政部门

24.【题目id: 12273哪个机构有权对接受药品经营企业财物的医务人员进行没收非法所得的处罚?

A. 卫生健康行政部门B. 公安机关C. 食品药品监督管理部门D. 医师协会E. 工商行政管理部门

25.【题目id: 12274M药厂的销售人员在与一家医院的几位医生签订协议之后,这些医生在开药时优先选择了M药厂制造的药物,并根据其开出药品的数量接受了药厂提供的回扣。该事件被公开后,M药厂根据《药品管理法》相关条款被处理;对于这些医生的不当行为,有权决定处罚并没收非法所得的机构是

A. 药品监督管理部门B. 工商行政管理部门C. 医师协会D. 消费者权益保护协会E. 卫生行政部门

26.【题目id: 12275在药品购销活动中,医疗机构若私下接受回扣或其他利益,应受到哪个部门的罚款处罚?

A. 卫生行政部门B. 药品监督管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动保障行政部门E. 中医药管理部门

27.【题目id: 12276以下哪个机构有权对药品生产企业实施罚款?

A. 省级卫生健康委员会B. 市级卫生健康委员会C. 省级医学学会D. 国家药品监督管理局E. 市场监督管理局

28.【题目id: 12277医务人员在未构成严重情节时因收受药品企业财物应受到的法律处罚是

A. 没收非法所得B. 罚金C. 取消执业资格D. 追究刑责E. 警示

29.【题目id: 12278对于收受药品生产经营企业或其代理人财物,且情节严重的医师,卫生计生行政部门应采取何种处理

A. 注销执业证书B. 暂停执业活动C. 吊销执业证书D. 记过E. 警告

30.【题目id: 12280医疗设施中,麻醉类药物的处方保存的最短期限是多久?

A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年

31.【题目id: 12380一名医生在过去的一年中,在执业过程中为了获取利益,多次采用了未获批准的药物和消毒剂,共计收受回扣8205元。依照《执业医师法》的相关规定,对该医生应当实施的行政处罚是什么?

A. 警告B. 责令停止执业9个月C. 罚款10000元D. 撤销执业资格证书E. 收缴违法所得

32.【题目id: 389763下列哪种情况属于劣质药品

A. 用非药物假冒药品B. 药品发生了变质C. 药品成分与国家标准不一致D. 标注的疗效超出了药品实际能治疗的范围E. 药品已过期

33.【题目id: 389764药品引起的患者死亡不良反应应当在多久内报告?

A. 立即B. 3天C. 5天D. 15天E. 30天

34.【题目id: 395005以下哪种情况的药品被认定为劣药?

A. 适应症或功能主治超过规定范围B. 非药品冒充或他种冒充此种C. 药品所含成分和规定不符D. 被污染E. 超过有效期

35.【题目id: 395006某县药品监督管理部门接到举报,某药店将保健食品误售为药品,经过查处后,根据《药品管理法》的相关规定,该药店销售的保健食品应被认定为

A. 假药B. 按假药论处的药C. 食品D. 劣药E. 按劣药论处的药

36.【题目id: 395007有权批准医疗机构申请麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的部门是

A. 省级卫生部门B. 设区的市级卫生部门C. 县级卫生部门D. 国务院卫生部门E. 县级药品部门

37.【题目id: 395008某人到药店购买药品时,发现有劣质药品并向药品监督管理局举报,药品监督管理局当场查获的劣药可能属于以下哪种情况?

A. 超出有效期B. 变质药品C. 超出适应证范围D. 药品成分的含量不符合国家药品标准E. 非药品冒充药品

38.【题目id: 395009某药厂的销售代表与某县医院的医师达成协议,医师在开处方时使用该药厂的药品,并根据使用量收取了药厂的提成。事件被曝光后,药厂依据《药品管理法》受到处理;对于医师的违规行为,负责决定给予相应处分和没收违法所得的部门是

A. 药品监督管理部门B. 工商行政管理部门C. 医师协会D. 消费者权益保护费E. 卫生行政部门

39.【题目id: 395010某药品监管部门接到眼疾患者举报,称在县医院眼科就诊时使用的某药导致“眼内炎”。经过调查,确认该药为假药,其法律依据是什么?

A. 未经批准可进口B. 未标明有效期C. 未标明生产批号D. 超过有效期E. 擅自添加着色剂